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Projetos, Comissionamento e Retrofit de Skids Indústrias de bioprocesso, alimentícias e farmacêuticas

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Projetos, Comissionamento e Retrofit de Skids Indústrias de bioprocesso, alimentícias e farmacêuticas

Desenvolvimento de projetos baseados em bateladas seguindo todas as normas construtivas S88.0 e segurança de registros digitais 21CFR part 11 estando de acordo com as requisições de entidades reguladoras como ANVISA, FDA e EMEA. Desenvolvimento de diagramas piping and instrumentation diagram/drawing (P&ID) de processos industriais que exibe as tubulações de diferentes processos, juntamente com os equipamentos instalados e instrumentação da planta.

A SET Engenharia desenvolve projetos com validação comprovada documentalmente dos sistemas computadorizados onde estes cumprem adequadamente com suas funções automáticas e contribuem para garantir a rastreabilidade dos lotes produzidos seguindo as Boas Práticas de Manufatura Automatizada – GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) – A risk-based approach to compliant GxP computerized systems (ISPE, 2008) e da IEE-829.